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      國產醫藥巨頭,連砍7個創新藥管線!

      發布時間:2024-06-13       來源: 詩邁醫藥       瀏覽量:19

      繼一個多月前宣布終止三個新藥研發項目之后,6月7日,上海醫藥又宣布終止四個研發項目的臨床試驗及后續開發。

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      截至目前,剛剛宣告終止的四個項目總計研發投入約為1.15億元。加上一個多月前終止的三個項目總計達3.22億元的研發投入,近一個多月,上海醫藥終止的7個新藥研發項目涉及研發投入達4.37億元。

      又終止四個研發項目

      上海醫藥6月7日晚公告,為合理配置研發資源、聚焦優勢研發項目,公司基于對研發項目未來市場價值、業務協同以及后續開發投入等因素的綜合評估,決定終止B001、B001-A、I022(聯合用藥、乳腺癌一線治療)以及I022-K四個研發項目的臨床試驗及后續開發。

      具體來看,B001項目和B001-A項目都是新型人用重組單克隆抗體制品。

      其中,B001擬用于CD20陽性的B細胞非霍奇金淋巴瘤的治療。2016年8月,該項目獲國家藥監局批準開展臨床試驗,目前處于I期臨床試驗結束階段。截至目前,該項目累計研發投入共計約6466.68萬元,本次擬終止針對B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)治療的臨床開發。

      B001-A擬用于多發性硬化癥(MS)的治療,2021年6月獲得國家藥監局批準開展該適應癥臨床試驗,之后未開展臨床,本次擬終止針對MS的臨床研發。截至目前,該項目累計研發投入共計約593.46萬元。

      I022和I022-K都是化藥1類小分子創新藥。

      其中,I022擬用于晚期乳腺癌/脂肪肉瘤等的治療;與來曲唑聯用,擬用于乳腺癌一線的治療;與內分泌藥物聯用,擬用于乳腺癌后線、乳腺癌腦轉移的治療;與開坦尼?聯合用藥,擬用于脂肪肉瘤的治療。本次擬僅終止針對乳腺癌一線治療適應癥的臨床開發,針對上述其他適應癥的臨床試驗及后續開發仍正常進行中。

      2020年5月,該項目獲國家藥監局批準開展臨床試驗,目前處于II期臨床試驗結束階段。截至目前,針對本次終止所涉適應癥累計研發投入共計約699.37萬元。

      I022-K擬用于晚期實體瘤的治療。2021年8月,該項目獲國家藥監局批準開展臨床試驗,目前處于I期臨床試驗結束階段,本次擬終止該藥物的后續研發。截至目前,該項目累計研發投入共計約3699.9萬元。

      4月底已終止三個研發項目

      4月30日,上海醫藥也曾發布公告稱,為合理配置研發資源、聚焦優勢研發項目,公司基于對研發項目未來市場價值、業務協同以及后續開發投入等因素的綜合評估,決定終止I010項目、B002項目以及B003項目三個研發項目的臨床試驗及后續開發;三個項目累計研發投入共計約3.22億元。

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      其中,I010是表皮生長因子受體酪氨酸激酶***,擬用于非小細胞肺癌(NSCLC)等惡性腫瘤的治療。2016年11月,該項目獲國家藥監局批準開展臨床試驗,目前處于I期臨床試驗結束階段。該項目累計研發投入共計約4759.90萬元。

      B002是新型人用重組單克隆抗體制品,擬用于HER2陽性的轉移性乳腺癌、以及新輔助治療HER2陽性乳腺癌的治療。2017年9月,該項目獲國家藥監局批準開展臨床試驗,目前處于I期臨床試驗收尾階段。該項目累計研發投入共計約1.33億元。

      B003是人用重組單克隆抗體與小分子藥物偶聯制品,擬用于HER2陽性的局部晚期或轉移性乳腺癌的治療。2018年1月,該項目獲國家藥監局批準開展臨床試驗,目前處于II期臨床試驗入組階段。該項目累計研發投入共計約1.41億元。

      值得注意的是,從上海醫藥近期終止的7個新藥研發項目來看,有4個是單抗項目,涉及研發投入達3.45億元,約占這7個項目研發投入的79%。

      來源:企業公告、醫藥投資部落


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