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      醫藥快訊丨三藥企發布股票停牌、退市信息;11:0,禮來阿爾茨海默病療法獲FDA咨詢委員會支持

      發布時間:2024-06-13       來源: 詩邁醫藥       瀏覽量:28

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      藥企資訊

      三藥企發布股票停牌、退市信息!

      云南綠生中藥科技股份有限公司因無法按期披露年度報告,公司股票將存在被終止掛牌的風險自2024年5月6日起停牌;

      武漢貝參藥業股份有限公司因無法按期披露年度報告,公司股票將存在被終止掛牌的風險自2024年5月6日起停牌;

      廣東太安堂藥業有限公司2024年6月5日收到深圳證券交易通知終止公司股票上市,公司股票進入退市整理期的起始日為2024年6月14日,預計最后交易日期為2024年7月4日。

      昆藥集團擬17.91億元收購華潤圣火51%權益

      華潤醫藥(03320.HK)發布公告,2024年6月7日,董事會已通過一項決議案并批準公司的非全資附屬公司華潤三九(000999.SZ)與昆藥集團(600422.SH)將訂立股權轉讓協議,據此,華潤三九將同意出售,及昆藥將同意收購昆明華潤圣火藥業有限公司(“華潤圣火”)51%權益,總代價為人民幣17.91億元(“建議內部重組”)。

      堅持2年半之后,微策生物終止IPO

      深交所官網顯示,杭州微策生物技術股份有限公司(以下簡稱“微策生物”)創業板IPO已終止注冊,系公司主動撤單。2022年10月21日,微策生物提交注冊,但是此后一直沒有進展,直到此次終止IPO。

      朗信生物完成B+輪融資

      6月11日,基因治療創新藥企朗信生物宣布完成B+輪融資,本輪融資由上海生物醫藥基金領投,聯和投資等股東跟投。本次融資將進一步加速朗信生物在基因治療創新藥物領域的研發和產業化進程。

      磅策醫療完成數千萬元Pre-B輪融資

      磅客策(上海)智能醫療科技有限公司宣布完成數千萬元Pre-B輪融資。本輪融資由合肥創新投領投,永捷基金和越富基金跟投,資金將主要用于市場推廣和產品研發,加速推進毛發產業智能化發展。

      醫藥動態

      艾伯維ADC藥物Telisotuzumab Vedotin納入CDE突破性治療

      6月11日,艾伯維宣布旗下同類首創抗體偶聯藥物(ADC)Telisotuzumab vedotin(簡稱Teliso-V)被中國國家藥監局(NMPA)藥審中心(CDE)納入突破性治療,用于治療在鉑類藥物治療期間或治療后發生疾病進展的c-Met蛋白高表達(OE)晚期/轉移性表皮生長因子受體(EGFR)野生型(WT)非鱗狀(NSq)非小細胞肺癌(NSCLC)患者。

      Teliso-V是一種處于研究階段的同類首創靶向c-MET蛋白的抗體偶聯藥物(ADC),針對c-Met過度表達的腫瘤患者。C-Met是一種受體酪氨酸激酶,在包括NSCLC在內的許多實體腫瘤中過度表達。Teliso-V此前已取得積極的II期臨床研究結果,III期TeliMET NSCLC-01研究將進一步評價其作為單藥治療用于既往接受過治療的c-Met過表達NSCLC患者的療效和安全性。

      新版基藥目錄有望年內調整

      6月6日,***出臺《深化醫藥衛生體制改革2024年重點工作任務》,明確推動國家基本藥物目錄與國家醫保藥品目錄、藥品集采、仿制藥質量與療效一致性評價協同銜接,適時優化調整國家基本藥物目錄。業界預測:2024年內調整國家基藥目錄可能性極大。

      截至目前,國內共發布了三版國家基藥目錄,分別是2009年版、2012年版及2018年版,由于現行目錄與上一版目錄調整時間已相差6年,業內對今年進行基藥目錄調整仍保有期待。

      11:0!禮來阿爾茨海默病療法獲FDA咨詢委員會支持

      今日,美國FDA外周和中樞神經系統藥物咨詢委員會(PCNS)以11比0的投票結果,一致認定禮來(Eli Lilly and Company)的阿爾茨海默?。ˋD)抗體療法donanemab用于治療早期癥狀性阿爾茨海默病患者的益處大于風險,并同時以11比0的投票結果認定禮來提交的數據顯示該藥物有效。雖然FDA不必遵循咨詢委員會的建議,但今天會議一致性的結果顯示donanemab獲得批準的可能性增加,FDA通常在咨詢委員會召開后1-2個月做出監管決定。

      近十年首款!肝病“first-in-class"小分子獲FDA批準

      益普生(Ipsen)今天宣布,美國FDA已加速批準Iqirvo(elafibranor)80毫克片劑與熊去氧膽酸(UDCA)聯合用于治療對UDCA應答不足的成人原發性膽汁性膽管炎(PBC),或作為單藥療法治療對UDCA不耐受的患者。根據新聞稿,Iqirvo是近十年來首個獲批用于治療罕見肝病原發性膽汁性膽管炎的新藥。益普生已向歐洲藥品管理局(EMA)和英國藥品和健康產品管理局(MHRA)提交監管申請,預計兩者將在2024年下半年作出最終監管決定。

      亞盛醫藥「奧雷巴替尼」Ⅲ期臨床研究獲CDE許可

      6月11日,亞盛醫藥官微發布消息稱,其原創1類新藥奧雷巴替尼(商品名:耐立克?;研發代號:HQP1351)獲國家藥品監督管理局(NMPA)藥物審評中心(CDE)臨床試驗許可,將開展其針對系統性全身治療失敗的琥珀酸脫氫酶(succinate dehydrogenase,SDH)缺陷型胃腸間質瘤(gastrointestinal stromal tumor,GIST)患者的全球注冊Ⅲ期臨床研究。這是亞盛醫藥在實體瘤領域臨床開發的重大里程碑。

      /整理:醫藥之梯

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