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      醫藥快訊丨AI制藥第一股誕生;麗珠醫藥司美格魯肽申報上市;藥明生物,躲過美國立法危機

      發布時間:2024-06-14       來源: 詩邁醫藥       瀏覽量:25

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      藥企資訊

      AI制藥第一股誕生!晶泰科技成功上市

      新藥研發AI上市第一股之爭終于塵埃落定。2024年6月13日,晶泰科技在港交所掛牌交易,成為史上首家以18C規則上市的科技公司。據了解,目前按照“第18C章”新規提交上市申請的只有黑芝麻智能和晶泰科技兩家,此次晶泰科技打響第一槍,不僅是國內AI制藥第一股,還是名副其實的香港特??萍嫉谝还?。

      3750萬美元!GSK與Ochre Bio簽訂多年數據許可協議

      6月12日,慢性肝病藥物研發領域的前沿公司Ochre Bio宣布與葛蘭素史克(GSK)簽訂了一份多年的數據許可協議。本次合作將讓葛蘭素史克能夠利用Ochre Bio的計算生物、細胞學和灌流人體器官研究平臺來生成專有的人類肝臟數據集,此外還享有后者豐富的歷史肝臟數據庫的非專屬使用權。(Medaverse)

      專精特新“小巨人”科寶制藥終止IPO

      2024年6月12日,上海證券交易所官網顯示,北京四環科寶制藥股份有限公司主板上市申請終止??茖氈扑幊闪⒂?998年,是一家主要從事藥品制劑的研發、生產和銷售的現代生物醫藥企業。截至本招股說明書簽署日,科寶制藥擁有92個化學藥品制劑批準文號和2個原料藥備案登記號,共計63個不同品種;其中34個品種被納入全國醫保目錄,6個品種被納入國家基藥目錄,12個屬于獨家或首仿劑型/規格的產品。

      藥明生物,躲過美國立法危機

      被美國《生物安全法案》壓制已久的CXO板塊,久違地支棱了起來。截止6月12日收盤,藥明生物漲14.21%,藥明康德港股漲7.39%,康龍化成港股漲5.74%。CXO板塊的突然反攻,可能與相關法案最新進展有關。

      6月11日,美國眾議院就年度《國防授權法案》(NDAA)進行辯論。按理來說,《生物安全法案》可能借此機會被提交給眾議院審議,但法案在納入NDAA立法過程中可能受到了阻撓。對此消息,藥明康德在2023年股東大會現場回應稱:關于將《生物安全法案》加入2025國防授權法案的修正案,未能獲得眾議院規則委員會的批準,因此《生物安全法案》目前不會進入眾議院的2025國防授權法案的立法議程。其后續立法路徑仍有待明確,公司將繼續密切觀察相關的立法進展。(健識局)

      楷拓生物完成近億元新一輪融資加速核酸藥物全流程國際化服務能力升級

      近日,楷拓生物(CATUG Biotechnology)宣布完成近億元新一輪融資。本輪融資由倚鋒資本、知壹投資領投,元禾控股、蘇州園區科創基金跟投。(動脈網)

      醫藥動態

      國產第2家!麗珠醫藥司美格魯肽申報上市

      6月12日,麗珠醫藥旗下新北江制藥司美格魯肽注射液的上市申請獲國家藥監局藥審中心受理。目前,國內已有多家企業加入了司美格魯肽生物類似藥開發的競賽,除了九源基因、麗珠醫藥率先遞交上市申請外,其余齊魯制藥、華東醫藥、聯邦制藥、惠升生物、正大天晴、石藥集團等公司均已將產品推至III期臨床。

      85%難治性癌癥患者獲得緩解!禮來小分子***獲FDA完全批準

      今日,美國FDA宣布,將禮來公司開發的RET***Retevmo(selpercatinib)的加速批準轉化為完全批準,用于治療晚期或轉移性RET融合陽性甲狀腺癌成人和2歲以上兒童患者。Retevmo是一款強效RET激酶***,它在2020年首次獲得美國FDA加速批準,治療非小細胞肺癌(NSCLC)、MTC和甲狀腺癌這三種癌癥。

      中國生物制藥:醫學影像領域產品“釓特醇注射液”獲批上市

      中國生物制藥(01177.HK)發布公告,集團開發的醫學影像領域產品“釓特醇注射液”(商標名:大顯)已獲得中國國家藥品監督管理局的上市批準。

      興盟生物抗狂犬**“雞尾酒療法”獲批上市

      6月12日,據NMPA官網,興盟生物抗狂犬**“雞尾酒療法”澤美洛韋瑪佐瑞韋單抗注射液獲批上市,用于成人狂犬病**暴露者的被動免疫。

      國家藥監局印發《血液制品生產智慧監管三年行動計劃(2024—2026年)》

      6月11日,國家藥監局綜合司印發《血液制品生產智慧監管三年行動計劃(2024-2026年)》。其中提出,督促血液制品生產企業嚴格貫徹落實《藥品管理法》《血液制品管理條例》《藥品生產監督管理辦法》《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》血液制品附錄等法律法規要求,加快血液制品生產、檢驗環節信息化建設,推動建立覆蓋血液制品原料血漿入廠到生產、檢驗全過程的信息化管理體系。按照率先實施、分批推進的原則,通過三年行動,2026年底前基本實現血液制品生產企業信息化管理,切實提高血液制品監管效能,有力保障血液制品質量安全。

      /整理:醫藥之梯

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