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      醫藥快訊丨明濟生物與艾伯維達成授權協議;輝瑞DMD基因療法3期臨床失敗

      發布時間:2024-06-17       來源: 詩邁醫藥       瀏覽量:26
      藥企資訊
      17.1億美元!明濟生物與艾伯維達成授權協議
      2024年6月13日-明濟生物制藥(北京)有限公司和艾伯維(紐約證券交易所股票代碼:ABBV)今天共同宣布一項開發FG-M701的許可協議。FG-M701是一種用于治療炎癥性腸病的下一代TL1A抗體,目前正處于臨床前開發階段。根據協議條款,艾伯維將獲得FG-M701在全球進行開發、生產和商業化的獨家許可權。明濟生物將獲得1.5億美元的首付款和近期里程碑付款,并有資格獲得后續高達15.6億美元的臨床開發、監管注冊和商業化里程碑付款,以及高達凈銷售額低兩位數比例的分級特許權使用費。
      總投資約10億元、年產值可達25億元!博銳生物新建抗體藥物生產線正式投產
      經過16個月的建設,浙江博銳生物制藥有限公司新建抗體藥物生產線于6月13日在胥口藥谷小鎮正式投產,為富陽生物醫藥產業發展注入了新力量。
      浙江博銳生物制藥有限公司是一家具備全方位研發、生產及商業化能力的創新型生物制藥企業,可為患者提供全面且多樣性的產品組合及解決方案。博銳生物新建抗體藥物生產線項目于2023年2月動工建設,總投資約10億元,是富陽目前為止投資最大的大分子生物藥生產線項目。項目建設內容包含一棟原液大樓和一棟綜合性倉庫大樓。
      賽橋生物完成近2億元B輪融資,引領細胞與基因治療產業變革
      2024年6月14日,賽橋方舟(深圳)生物科技有限公司正式宣布完成B輪融資。本輪融資金額近2億元人民幣,由本草資本領投,弘盛資本跟投,老股東水木創投、騰業創投、昌發展和深圳天使母基金持續加注。融資資金將加速新質生產設備的商業化進程。(動脈網)
      重慶一心堂擬不超4010萬元收購萬家康39家藥店資產及其存貨
      一心堂(002727.SZ)公布,根據一心堂藥業集團股份有限公司(以下簡稱“公司”)的業務定位及發展規劃,公司之全資子公司重慶鴻翔一心堂藥業有限公司擬以不超過4,010萬元收購重慶市萬家康醫藥有限公司持有的39家藥店資產及其存貨,其中不超過3,880萬元用于支付門店轉讓費及購買其附屬資產(不含存貨)、不超過130萬元用于購買門店庫存商品(所屬實物資產及存貨部分根據雙方實際盤點結算)。該項購買以自有資金支付。(格隆匯)
      四環醫藥與麗珠醫藥達成獨家開發及商業化授權許可合作
      四環醫藥(00460.HK)宣布,集團旗下非全資附屬公司軒竹生物科技股份有限公司("軒竹生物")與麗珠醫藥集團股份有限公司("麗珠醫藥",A股股票代碼:000513.SZ;H股股票代碼:01513)全資子公司麗珠集團麗珠制藥廠雙方就軒竹生物自主研發的高選擇性磷酸二酯酶5("PDE5")抑制劑復達那非(產品代號:XZP-5849)達成獨家授權許可合作。
      醫藥動態
      信達生物CLDN18.2 ADC獲FDA快速通道資格
      6月13日,信達生物宣布,CLDN18.2 ADC藥物IBI343獲得美國FDA授予快速通道資格,擬定適應癥為至少接受過一種系統性治療的CLDN18.2表達陽性的晚期胰腺導管腺癌。
      諾華JAK抑制劑新適應癥獲批
      6月13日,諾華宣布,JAK抑制劑捷恪衛新適應癥獲批,用于治療對糖皮質激素或其他系統治療應答不充分的12歲及以上慢性移植物抗宿主?。╟GVHD)患者。
      碩世生物檢測產品獲得歐盟CE認證
      6月13日,碩世生物公告,公司瘧原蟲DNA實時PCR檢測試劑盒等9個產品近期獲得歐盟Regulation(EU)2017/746的CE認證,產品獲得該認證后,可在歐盟國家和認可歐盟CE認證的國家進行銷售。
      以嶺藥業:北京以嶺的“柴黃利膽膠囊”新藥注冊申請獲受理
      以嶺藥業(002603.SZ)公布,近日,石家莊以嶺藥業股份有限公司全資子公司北京以嶺藥業有限公司(簡稱“北京以嶺”)收到國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》,由北京以嶺提交的“柴黃利膽膠囊”新藥注冊申請已獲正式受理。(格隆匯)
      輝瑞DMD基因療法3期臨床失敗
      6月12日,輝瑞宣布其杜氏肌營養不良癥基因療法PF-06939926的III期臨床CIFFREO失敗,與安慰劑相比,PF-06939926在III期試驗中未達到主要和關鍵次要終點。目前全球第一款DMD基因療法是Sarepta Therapeutics的Elevidys,于2023年6月獲得美國FDA批準上市,用于治療4-5歲可獨立行走的DMD兒童。2023年8月,Elevidys正式銷售交付,定價為320萬美元/劑,2023年其銷售額達2.004億美元,遠超預期。輝瑞的DMD基因療法試驗可謂一波三折。曾由于患者死亡,經歷2次試驗暫停。目前,輝瑞正在評估PF-06939926下一步走向。輝瑞DMD基因療法的失敗,意味著Elevidys將進一步保有市場領先地位。
      /整理:醫藥之梯
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